jpgFeature/sdesk 696 implement raw brick http
THE SOFTWARE RAPPORTAGE OPTIES SOFTWARE & DATABEVEILIGING VALIDATIE FUNCTIES KALIBRATIE FUNCTIES
THE SOFTWARE

The ValSuite Software

De ValSuite Pro is een intuïtieve validatie software die validatiegegevens van alle geschikte Ellab meettoestellen verzamelt en presenteert . Het softwarepakket is ontworpen voor Windows 10, 64 Bit. De software is ontwikkeld volgens GAMP beginselen. De ValSuite is verkrijgbaar in drie versies:

  • ValSuite
  • ValSuite Plus
  • ValSuite Pro 

De ValSuite Pro versie heeft uitgebreide functies en vrijwel alle benodigde rapportages. Bovendien is de software volledig gevalideerd overeenkomstig 21 CFR, Part 11. Volledige IQ/ OQ documentatie en validatiediensten zijn beschikbaar vanaf Ellab.

De software is momenteel beschikbaar in het Nederlands, Duits, Engels, Frans, Italiaans, Japans, Pools, Portugees, Russisch, Spaans, Turks, Chinees en Zweeds.

Meer informatie
RAPPORTAGE OPTIES
Rapportage opties

Een volledige reeks rapporten kan worden geproduceerd met pass / fail criteria kaart over meetposities, huidige operator en vat ID, kalibratie offsets voor probes, gegevenslijsten en statistische samenvattingen van de gegevens.

ValSuite ™ Pro biedt gebruikers ook de mogelijkheid om sjablonen voor rapporten te maken en op te slaan om te voldoen aan de specifieke vereisten van testen zoals EN17665 voor vochtige autoclaven, EN15883 voor reinigingsautomaten of NFC 15-140 voor stabiliteitskamers. Deze sjablonen kunnen worden aangepast om de gegevens te ordenen en berekeningen uit te voeren die voldoen aan verschillende criteria. Deze functies verminderen het proces voor gegevensanalyse aanzienlijk

Eenmaal klaar, kunnen rapporten worden beoordeeld met behulp van de afdrukvoorbeeldfunctie en vervolgens worden opgeslagen als een PDF-bestand.

 

Validatierapportage types

De verschillende rapporten omvatten, maar zijn niet beperkt tot:

  • Lethaliteit rapport
  • Limiet rapport
  • Statistieken rapport
  • Geavanceerd Fase-statistiekenrapport
  • Kalibratierapport
  • Autoclaaf validatie
  • Validatie van Desinifectie Wasmachines
  • MKT-rapport
  • Gecombineerd onzekerheidsverslag
  • Lektestrapport
  • Geavanceerd validatierapport
  • Dauwpuntberekening
SOFTWARE & DATABEVEILIGING
Windows Security Optie

ValSuite ™ Pro heeft de unieke eigenschap dat het compatibel is met Windows Security. Via deze functie kunnen beheerders de aanmeldings- / toegangsniveaus van ValSuite voor hun gebruikers instellen via AD-groepen. Deze groepen kunnen verschillende rechten krijgen, afhankelijk van de taken die ze uitvoeren of de informatie die ze nodig hebben. Door dit te implementeren, blijven gegevens en verschillende inhoud beveiligd, omdat alleen geautoriseerd personeel er op elk moment toegang toe heeft. Dit is een zeer tijdbesparende functie, omdat elke specifieke gebruiker niet langer handmatig hoeft te worden gemaakt of onderhouden binnen de software. Het is eenvoudig in te stellen en is volledig Windows-gecertificeerd.

Ellab's bedrade thermokoppelsysteem, E-Val ™ Pro, kan ook worden beheerd via de Windows-beveiligingsfunctie. Zorgen dat alle gebruikers alleen toegang hebben tot opties en functies die zijn toegestaan voor hun specifieke groep of rol.

Kenmerken en voordelen

  • Veilig en betrouwbaar
  • Windows geauthenticeerd en compatibel
  • Tijdbesparend gebruik van AD's en groepen
  • Gemakkelijk hanteerbaar
  • Extra Windows-beveiliging voor bedrade thermokoppelmodule

FDA 21 CFR, Part 11

De ValSuite ™ Pro-versie van de software is volledig gevalideerd en voldoet aan FDA 21 CFR, Part 11. Naast de uitgebreide reeks validatie-, kalibratie- en bewakingsfuncties binnen de software, zijn elektronische handtekening en audit trail-functies inbegrepen. Aangezien ValSuite ™ Pro volledig compatibel is, worden alle gegevens en documentatie die van studies of tests worden ontvangen als betrouwbaar en betrouwbaar beschouwd door regelgevende instanties.

VALIDATIE FUNCTIES
Hoofd Validatie Functies
  • Eén software voor TrackSense® Pro loggers en E-Val Pro bekabelde systemen.
  • Kan worden uitgevoerd vanuit een stand-alone PC of een server/ Citrix-oplossing. Netwerkbeveiliging kan worden toegepast.
  • Volledige synchronisatie van alle data zonder “phantoom” waarden in rapportages.
  • Tot 160 kanalen in één sessies. 
  • Switch tussen verschillende talen.
  • Drivers voor kalibratie uitrustingen

Gedetaileerde test setup

Rapport functie laat toe dat gedetailleerde testcriteria door de operator in de software worden geprogrammeerd. Informatie over sensorplaatsing, bediener, test, schip, vereiste temperatuurlimieten, start- en stoptijd, monitoringinterval en specifieke berekeningen kunnen allemaal herhaald worden. Dit zorgt voor een nauwkeurige documentatie en correcte implementatie van vereiste procedures voor consistente herhaalbare tests.

.
 


Controle functies

ValSuite ™ Pro-software biedt ook diverse monitoring-functies zoals statistische berekeningen op het scherm, limietalarms, alarmen via internet en melding via e-maildiensten. Daarnaast zorgt een logistieke functie voor het starten en lezen van de logger uit twee verschillende databases / pc's, waardoor de logger gebruikt kan worden om parameters tijdens het transport over lange afstanden te controleren.



Software Data Analysis Features ​

Gegevensanalyse tools helpen bij het besparen van de tijd die nodig is om kritische gegevens te vinden. Het vermogen om grafisch te vergroten en meerdere vensters tegelijkertijd te laten zien, vereenvoudigt het identificeren van belangrijke gegevens. Meerdere berekeningen zoals min / max, standaardafwijking, gemiddelde, deltaT en letaliteit kunnen worden berekend op een geblokkeerd blok dat wordt weergegeven, waardoor de gegevens niet worden geëxporteerd, zodat de gegevensbeveiliging wordt verbeterd. ValSuite™ Pro verzamelt en presenteert validatiegegevens van zowel E-Val Pro als TrackSense® Pro data logging systemen. De gegevens van beide systemen kunnen in dezelfde sessie worden gepresenteerd en geanalyseerd. Het systeem kan maximaal 128 kanalen uitlezen, die in verschillende groepen kunnen worden geïdentificeerd en weergegeven, zoals penetratie en distributie. Elk specifiek kanaal of groepering kanalen kunnen in een apart gegevensblok worden weergegeven en geanalyseerd. Het is ook mogelijk individuele sessies samen te voegen en analyses uit te voeren voor vergelijkingsdoeleinden.

 

Gedetaileerd controle van Validatie studies​

De ValSuite™ Pro software documenteert en begeleidt u door het volledige thermische validatieproces. De database structuur in de software zorgt voor volledige documentatie en procedurele controle voor de operators.


 

KALIBRATIE FUNCTIES
ValSuite™ Kalibratie Functies

ValSuite ™ kan ook worden gebruikt als kalibratiesoftware, wat betekent dat alle voelrs door de gebruiker kunnen worden gekalibreerd of geverifieerd met gedefinieerde intervallen, terwijl alle offsetwaarden met volledige toegang in dezelfde database worden opgeslagen. Na voltooiing wordt automatisch een rapport gegenereerd met de algehele kalibratieresultaten.


Kenmerken en voordelen

  • Eenvoudige stap-voor-stap-instelling
    Maximaal 6 kalibratiepunten tegelijk
  • Compleet beschikbaar met Ellab’s calibration equipment
  • Speciale softwareversies voor andere fabricageapparatuur (OEM)
  • Rechtstreekse downloads van kalibratiecertificaten via de Ellab Cloud

 

Temperatuur Kalibraties

De ValSuite-software bevat instellingen voor het uitvoeren van drie verschillende kalibratiemethoden voor temperatuursensoren. De kalibraties worden geregeld binnen de software, terwijl de offsetpunten worden opgeslagen in de thermokoppelstekker (voor bekabelde thermokoppelsystemen) of in de softwaredatabase (voor draadloze dataloggers).

 

  • Volautomatische kalibratie
    Eenvoudige en tijdbesparende installatie door het uploaden van een vooraf gedefinieerde sjabloon. De software voert dan het volledige kalibratieproces uit zonder een operator te vereisen. Een LiquidCal-bad of droogblok is vereist in combinatie met onze Ellab Temperature Standard (ETS) -sensor en de ValSuite™ -software
  • Semi-automatische kalibraties
    Sluit de temperatuurstandaard (ETS) aan op een pc met ValSuite™. De operator hoeft alleen de instelpunten te wijzigen.
  • Handmatige kalibraties
    Vereist volledig aanwezigheid van gebruiker en wordt uitgevoerd zonder het bad/ droogblok en ETS wordt aangesloten op een PC. Deze procedure kan voor alle parameters worden gebruikt, terwijl nog steeds gebruik wordt gemaakt van de sjablonen met vooraf gedefinieerde criteria

 

Andere meetparameters kalibreren

Bij gebruik van een handmatige kalibratie-instelling binnen de ValSuite-software, is het mogelijk om sensoren met meetparameters zoals druk, relatieve vochtigheid, CO2, geleidbaarheid en vacuüm te kalibreren en zelfs aan te passen. De gegevens die zijn verkregen van de sensoren die worden getest, worden vervolgens handmatig vergeleken / gesynchroniseerd met een referentiewaarde voordat een rapport wordt uitgegeven.

 

ETS Suite - Kalibratie Software

De stand-alone ETS Suite software biedt een eenvoudige configuratie voor één of meerdere ETS-eenheden, met betrekking tot het verzamelen en analyseren van gegevens. De software biedt een uitvoer van statistische en limietrapporten, evenals traceerbaarheid en/ of meldingen voor de fabrieksmatige kalibraties.

De ETS Suite software wordt meestal gebruikt wanneer de ETS voor andere doeleinden vereist is dan deel uit te maken van een Ellab-validatiesysteem. Omdat de ETS een veelzijdig referentie-instrument is, kan deze zelfs worden gebruikt bij kalibratieprocessen waarbij sensoren binnen een autoclaaf blijven. Als de ValSuite-software al bij de hand is, wordt een speciaal menu voor de ETS toegevoegd, dat exact dezelfde functies en functionaliteit biedt.

CheckMark ValSuite  The ValSuite™ Software Data Integrity is goedgekeurd door de onafhankelijke auditor, Quality Compliance Partners Inc.
Meer informatie
Newsletter Sign up

This website uses cookies to improve your experience. We'll assume you're ok with that, but you can opt-out if you wish.

Read more.
Close