jpgFeature/sdesk 696 implement raw brick http
Pyrogeen Test Mogelijkheden

Pyrogeen Test Mogelijkheden

De PyroMon Pro biedt een eenvoudige manier om productveiligheid te documenteren. De rapporten gegenereerd door de PyroMon Pro, documenten dat de producten die worden gebruikt in overeenstemming zijn met de geldende voorschriften. Het gebruik van een geautomatiseerd systeem biedt tal van voordelen, omdat het de bedieningsprocedures vereenvoudigt, tijd bespaart en de kosten onder controle houdt.

Technische Specificaties

Komt overeen met GAMP & FDA 21 CFR Part 11

Om de integriteit en betrouwbaarheid te garanderen, is het PyroMon Pro-systeem gevalideerd volgens GAMP en voldoet het aan FDA 21 CFR Part 11. De software maakt gebruik van een SQL-database die dieren, farmacopeeën, monsters, doseringen, gewichten, testresultaten enz. Bijhoudt. De informatie is gemakkelijk toegankelijk en gebruikers blijven op de hoogte van de dieren in quarantaine, voltooide schijnonderzoeken en klaargemaakte dieren voor pyrogeen testen.

The PyroMon™ System Features:

  • Kan worden uitgebreid tot maximaal 120 kanalen
  • Een sample-snelheid van 1 sec. tot 24 uur
  • Geeft procesmodus & real-time gegevens weer als een tabel of grafiek
  • Voorgeconfigureerde farmacopeeën, b.v. USP-NF, ph. EUR, JP, KP en BP
  • FDA 21 CFR Deel 11 / Internationale GMP-normen
  • Smart USB-connector met ID en koude lascompensatie
  • Snelle en betrouwbare gegevensoverdracht
  • Ingebouwde 8-uurs batterij
The PyroMon Suite Software
The PyroMon Suite Software

The PyroMon Suite software, in conjunction with the PyroMon Pro equipment, offers a complete system for Pyrogen tests in accordance with the demands from the pharmacopeias (USP-NF, ph. EUR, etc.).

The system collects, analyzes, displays and then reports the results of an animal pyrogen tests. PyroMon Suite has been validated in accordance with GAMP and developed to allow maximum operation flexibility. The software ensures security and compliance with all the relevant requirements that are stated in the pharmacopoeias. It delivers tamper-free documented evidence, making manual recording obsolete. In addition to this, the PyroMon Suite provides essential benefits for the operators and management, i.e. audit trails, animal database and password protection.

 

Meer informatie
Newsletter Sign up

This website uses cookies to improve your experience. We'll assume you're ok with that, but you can opt-out if you wish.

Read more.
Close